- تعمل شركات أدوية متعددة على تطوير نسخ فموية من أدوية GLP-1 مثل أوزيمبيك، والتي تم الموافقة عليها حالياً فقط لإنقاص الوزن في شكل حقن.
- تظهر التجارب المبكرة لأقراص GLP-1 وعوداً في مساعدة المرضى على فقدان الوزن، لكن هناك حاجة لدراسات أطول للتحقق من سلامة وفعالية الأدوية.
- إذا تم طرح هذه الأقراص في السوق، فمن المحتمل أن تكون أكثر affordability من الحقن، لكن المرضى قد يفضلون العلاج الأسبوعي بدلاً من تناول قرص يومي.
تعتبر أدوية إدارة الوزن الشائعة مثل أوزيمبيك متاحة فقط في شكل حقن، لكن فقدان الوزن قد يصبح قريباً سهلاً كما بلع قرص.
تعمل مجموعة من شركات الأدوية الحيوية لإنشاء نسخة قرص من مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1)، والتي ستعمل بشكل مشابه لأدوية أخرى في هذه الفئة، مثل زيبباوند و مونجارو.
أعلنت بعض الشركات، بما في ذلك Viking Therapeutics وAstraZeneca، مؤخرًا عن نتائج واعدة من التجارب السريرية التي تفحص سلامة وفعالية الأدوية في المراحل الأولى من التطوير.
تناقش الخبراء أدناه تطوير أقراص GLP-1 الجديدة، بما في ذلك فوائدها المحتملة وعيوبها.
ما هو وضع هذه الأدوية؟
حتى الآن، جميع أدوية GLP-1 لفقدان الوزن هي في صورة حقن يتم تناولها أسبوعياً. وافقت إدارة الغذاء والدواء على قرص GLP-1 واحد، ريبيلسوس، ولكن فقط للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2، وفقًا لما ذكرته رشمي سريانات، دكتوراه في الطب، أستاذة مساعدة في الطب ومديرة برنامج إدارة الوزن والتمثيل الغذائي في كلية آيكان للطب في جبل سيناء.
تدخل العديد من الشركات المصنعة، بما في ذلك فايزر، نوفو نورديسك، روش، ستراكشر ثيرابيوتيكس، وتيرنز فارماسوتيكس، لملء هذه الفجوة. تتواجد شركة Viking Therapeutics وAstraZeneca، اللتان أصدرتا بيانات حول أقراصهما في أوائل نوفمبر، أيضاً في هذا السياق.
مثل أدوية مونجارو وزيبباوند، يستهدف قرص فايكنغ، VK2735، كل من مستقبلات GLP-1 و GIP. وفقًا لنتائج شركة Viking، فقد فقد 92 مشاركاً من البالغين البدناء الذين تناولوا القرص يومياً حتى 8.2% من وزن أجسادهم بعد 28 يومًا. وذكر حوالي ثلث الناس شعورهم بالغثيان المعتدل، بينما أفاد 11% أنهم عانوا من الغثيان أو الإسهال.
قالت سريانات إن النتائج كانت مثيرة للإعجاب لأن الأطباء المتخصصين في إنقاص الوزن يأملون عادةً في أن يشهد مرضاهم فقداناً بنسبة 5% على مدى أشهر. “هذه بيانات جديدة تماماً، [لكن] النتائج مشوقة للغاية”، كما قالت.
يبدو أن الدواء الفموي من أسترازينيكا، AZD5004، يظهر أيضًا وعوداً. أظهرت البيانات الأولية أنه بعد أربعة أسابيع من الاستخدام اليومي، فقد 51 شخصاً مصاباً بداء السكري من النوع 2 متوسط 5.8% من وزن أجسامهم. لم يكن للدواء آثار جانبية خطيرة للأشخاص الأصحاء أو الذين لديهم داء السكري من النوع 2، لكن 70% من الأشخاص عانوا من أعراض معدية معوية، خاصةً عند الجرعات العالية، مقارنةً بـ 54% من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً.
من السابق لأوانه قول أي من الأدوية الفموية قد تتم الموافقة عليه أولاً أو متى قد تصبح أي منها متاحة للجمهور. “نحتاج إلى دراسات أطول لتقييم بيانات تصل إلى عام”، حسبما قالت سريانات.
ما هي المزايا المحتملة لقرص GLP-1؟
قال الخبراء إن واحدة من أهم التغييرات التي قد يجلبها أقراص GLP-1 الفموية إلى سوق أدوية إنقاص الوزن هي زيادة إمكانية الوصول. فيما يتعلق بالتكلفة، “قد يكون لهذا دور كبير للغاية”، حسبما قالت سريانات.
قد تكون الأقراص الفموية أرخص بالنسبة للمصنعين، وبالتالي، أكثر affordability للمستهلكين. في الوقت الحالي، لا يستطيع العديد من الأشخاص الذين قد يستفيدون من دواء GLP-1 القابل للحقن تحمل تكاليفه.
قالت سريانات: “هذه الأدوية مكلفة، وشركات التأمين تتراجع وتحدد التغطية”. “إنهم يحاولون خلق حواجز [للوصول]. وهذا هو المكان الذي تأتي فيه صيغة القرص [في اللعب]. إذا كانت هذه ستكون خيارًا أرخص حيث يكون فقدان الوزن مقارباً، ستكون تلك فرصة كبيرة للمرضى.”
قد تكون الأقراص أيضًا أكثر قبولًا بالنسبة للأشخاص الذين لا يحبون الحقن، كما قال و. سكوت باتش، دكتوراه في الطب، ماجستير في العلوم، مدير الطب السُمنة في معهد السمنة وعلم التمثيل الغذائي في كليفلاند كلينيك، لمجلة Health.
إذا بدأ العديد من الأشخاص في تناول الأقراص بدلاً من الحقن، قد يكون ذلك مفيدًا أيضًا للبيئة، كما قال باتش، لأنه لن يتعين إنتاج الحقن بكميات كبيرة.
هل هناك أي عيوب؟
على الرغم من أن بعض الأشخاص قد يفضلون تناول قرص مقارنةً باستخدام الحقنة، إلا أن آخرين قد يفضلون الحقنة الأسبوعية بدلاً من أقراص مثل تلك التي تقدمها Viking، والتي يجب تناولها يوميًا.
أفاد بعض المرضى أنهم يواجهون صعوبة في تذكر تناول شيء كل يوم، ولهم، “من الأسهل تناول الحقنة الأسبوعية”، كما قال باتش.
بينما كان الناس تاريخياً مترددين في استخدام الحقن، فقد تغير ذلك حيث ارتفعت شعبية الحقن المعتمدة حاليًا من GLP-1 في السنوات الأخيرة. “بصراحة، لم تكن حتى الحقن الأسبوعية شائعة”، قال باتش، “لكن الآن بعد أن أصبحت هذه الأدوية أكثر فعالية، نرى الناس أكثر استعدادًا لحقن أنفسهم.”
مسألة أخرى هي أنه، مثل الحقن، من المحتمل أن تأتي العديد من الأقراص مع خطر الآثار الجانبية مثل الغثيان والقيء والإسهال، وفقًا لما ذكرته سريانات. وأضافت أن الأشخاص الذين يتناولون ريبيلسوس، دواء GLP-1 الفموي لمرض السكري، أبلغوا عن تجربة آثار جانبية مشابهة لتلك التي يعاني منها الأشخاص الذين يستخدمون GLP-1 القابل للحقن.
لذا، بينما قد يكون بعض الأشخاص متحمسين لتجربة قرص بدلاً من حقنة، فقد لا يزال يسبب بعض العوائق، مثل الآثار الجانبية المحتملة، تردداً لدى الآخرين.